干細胞實驗室設計建設淺談

點擊數：18642018-10-23 09:28:33　來源: 重慶實驗臺_重慶通風柜_重慶實驗室家具_重慶哥爾摩工程技術有限公司

干細胞實驗室設計建設淺談

干細胞行業(yè)作為生命科學、再生醫(yī)學的交叉性學科，其研發(fā)條件、研發(fā)成果的管理與應用，都屬于國家嚴格監(jiān)管的范疇。因此國家在行業(yè)準入、臨床研究、技術應用等方面制定了一系列的法律法規(guī)，對干細胞技術與產品的有效性、安全性進行嚴格的監(jiān)管。

一、干細胞實驗室建設

干細胞產業(yè)屬于新興行業(yè)，行業(yè)處于萌芽期，因此很多停留在實驗室研發(fā)階段，未形成規(guī)模效應，屬于高投入，低產出的行業(yè)。國內很多企業(yè)開始進入干細胞藥物的研發(fā)階段，均處于臨床前研究，需投入大量人力物力財力，一量進入臨床研究，資金投入將大幅增加，同時需要建設新的生產制備車間，并要通過GMP認證。重要的儀器設備基本依賴進口，且屬于特別定制非標準設備，費用昂貴。后期建設銷售網絡也需要投入資金，一種新的產品要想在較短時間內占領市場，需要在市場推廣與銷售隊伍建設過程中投入巨額資金。因此，大量資金需求提高了干細胞行業(yè)準入門檻。

二、干細胞實驗室設計建設

干細胞產業(yè)屬于知識密集、技術密集，且多學科高度綜合互相滲透的新興產業(yè)。干細胞相關產品的研發(fā)與應用具有較高技術含量，尤其是干細胞新藥研發(fā)、細胞模型的建立等領域，需要分子生物學、臨床醫(yī)學、藥學、生物工程、質量管理工程等多學科高層次人才的跨專業(yè)合作，才能保障項目順利開展。國際上進行干細胞服務的企業(yè)主要通過項目合作研發(fā)、依托科研院所或高校共建實驗室等方式，共同開展干細胞技術研發(fā)和產業(yè)化項目。我國行業(yè)法律法規(guī)的出臺加強了對干細胞技術研究的規(guī)范化管理，因此，該行業(yè)具有較高的技術壁壘。

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