檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理中的質(zhì)量監(jiān)督，你知道嗎？

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檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理中的質(zhì)量監(jiān)督，你知道嗎？

     對檢測實(shí)驗(yàn)室而言，結(jié)果報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品。結(jié)果報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性，直接關(guān)系客戶的切身利益，也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的形象和信譽(yù)。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。

     本文就質(zhì)量監(jiān)督的概念、目的、對象及監(jiān)督的內(nèi)容、有效性評價(jià)等進(jìn)行淺析。

     質(zhì)量監(jiān)督的定義：

     為了確保滿足規(guī)定的要求，對實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析?？捎深櫩突蛞灶櫩偷拿x實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督可以包括為防止實(shí)體（如過程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制，“連續(xù)的”一詞是指持續(xù)的或一定頻次的。

     質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為，它是在實(shí)驗(yàn)室最高管理者的授權(quán)下開展。

質(zhì)量監(jiān)督的目的

     確保實(shí)驗(yàn)室人員具有所從事的檢測工作的能力滿足規(guī)定要求，這種能力包括初始能力、持續(xù)能力。

     其主要目的在于解決過程中的弊?。?/span>最終目的是確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品（結(jié)果報(bào)告）滿足規(guī)定要求，即法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求、顧客要求、合同要求、法定管理機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求、實(shí)驗(yàn)室管理要求；同時(shí)還要關(guān)心隱含的需求和期望。因此質(zhì)量監(jiān)督不僅要監(jiān)督有沒有“不符合”，對已發(fā)現(xiàn)的存在問題采取糾正措施或預(yù)防措施，同時(shí)，對于合格的方面也應(yīng)積極尋求改進(jìn)的機(jī)會。

    質(zhì)量監(jiān)督的對象

     《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》指出：“由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分的監(jiān)督；”“當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督；”“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督?！币虼耍瑱z測實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的對象主要是檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他的技術(shù)人員。

      質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的設(shè)置

      對于綜合性實(shí)驗(yàn)室而言，質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開，質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門、檢測部門的質(zhì)量監(jiān)督員組成。

      質(zhì)量監(jiān)督員選用主要考慮以下幾個(gè)方面：監(jiān)督員的數(shù)量，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，只要能夠滿足工作需要即可，質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。監(jiān)督員的專業(yè)技術(shù)水平。質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作，監(jiān)督員應(yīng)由了解檢測目的，熟悉檢測的方法、程序，懂得結(jié)果評價(jià)的人員來擔(dān)當(dāng)，就專業(yè)知識而言，要求其高于一般檢測、核查人員。

      質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施

      編制相關(guān)程序性文件。明確質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé)分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求、質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會。

      制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督的方式、項(xiàng)目、頻次、要求等。

      質(zhì)量管理部門組織編制監(jiān)督記錄表式。對監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化，監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)；設(shè)置對檢測活動進(jìn)行評價(jià)，以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。

      監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督。詳細(xì)記錄活動的內(nèi)容；對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項(xiàng)按照程序文件要求，及時(shí)處理和反饋。

      質(zhì)量管理部門對監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告、評價(jià)；并作為管理評審的輸入。

      質(zhì)量監(jiān)督的方式

      動態(tài)監(jiān)督是指隨時(shí)隨地的、預(yù)先不通知的、對人員現(xiàn)場的檢測過程監(jiān)督，屬于日常監(jiān)督的項(xiàng)目，如新進(jìn)人員等。靜態(tài)監(jiān)督是指有計(jì)劃的對人員的檢測過程實(shí)施監(jiān)督，屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目，如客戶有特殊要求時(shí)等。

      質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容

      監(jiān)督活動的范圍涉及檢測全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，即從抽樣或送樣到數(shù)據(jù)和結(jié)果出具的全過程，以此確定質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容包括，合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據(jù)和檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護(hù)和檢測報(bào)告。

質(zhì)量監(jiān)督的評價(jià)

質(zhì)量監(jiān)督評價(jià)的內(nèi)容包括，監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性；質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時(shí)采取措施處理，措施是否有效；前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生；質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在體系運(yùn)行、技術(shù)運(yùn)作中是否發(fā)生。

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