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衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知(2010修訂)

點(diǎn)擊數(shù):23802019-01-07 09:30:07 來(lái)源: 重慶實(shí)驗(yàn)臺(tái)_重慶通風(fēng)柜_重慶實(shí)驗(yàn)室家具_(dá)重慶哥爾摩工程技術(shù)有限公司

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知(2010修訂)

  
  衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知
 ?。ㄐl(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))
  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
  為進(jìn)一步規(guī)范臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理,保證臨床診斷科學(xué)、合理,保障患者合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,我部對(duì)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕10號(hào))進(jìn)行了修訂,制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
  二〇一〇年十二月六日
  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法你知道有哪些嗎?

  第一章 總 則

  第一條  為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理,保障臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室生物安全,保證臨床診斷和治療科學(xué)性、合理性,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,制定本辦法。

  第二條  臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指通過(guò)擴(kuò)增檢測(cè)特定的dna或rna,進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后判定等的實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理。

  第三條  本辦法適用于開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  第四條  衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

  第五條  以科研為目的的基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目不得向臨床出具檢驗(yàn)報(bào)告,不得向患者收取任何費(fèi)用。

  第二章 實(shí)驗(yàn)室審核和設(shè)置

  第六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置申請(qǐng),并提交以下材料:

  責(zé)驗(yàn)收行政部門(mén)執(zhí)業(yè)許可證》

 ?。ㄒ唬夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;

 ?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況,擬設(shè)置的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室平面圖以及擬開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施條件和有關(guān)技術(shù)人員資料;

 ?。ㄈ?duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的需求以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的預(yù)測(cè)分析。

  第七條  省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的其他機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)審核工作。

  第八條  省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核辦法,組建各相關(guān)專業(yè)專家?guī)?,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)審核。技術(shù)審核辦法報(bào)請(qǐng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后實(shí)施。

  第九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)組織的技術(shù)審核的,憑技術(shù)審核報(bào)告至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行相應(yīng)診療科目項(xiàng)下的檢驗(yàn)項(xiàng)目登記備案。

  第十條  省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目登記工作。

  第十一條  基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)規(guī)定。

  第三章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

  第十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目登記后,方可開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作。

  第十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》,開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作。

  第十四條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)技術(shù)培訓(xùn)合格后,方可從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作。

  第十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制,參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心或指定機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心或指定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

 

   第四章 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理


  第十六條  省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè),并將監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

  第十七條  省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)可以委托臨床檢驗(yàn)中心或者其他指定機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查工作人員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示證明文件。在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),檢查人員有權(quán)調(diào)閱有關(guān)資料,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕或隱瞞。

  第十八條   省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定機(jī)構(gòu)對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提出警告。對(duì)于連續(xù)2次或者3次中有2次發(fā)現(xiàn)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)結(jié)果 不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其暫停有關(guān)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目,限期整改。整改結(jié)束后,經(jīng)指定機(jī)構(gòu)組織的再次技術(shù)審 核合格后,方可重新開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目。

  第十九條  對(duì)于擅自開(kāi)展臨床基因檢驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條處罰,并予以公告。公告所需費(fèi)用由被公告醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。

  第二十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)以下情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目,并予以公告,公告所需費(fèi)用由被公告醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付:

  (一)開(kāi)展的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目超出省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核定范圍的;

 ?。ǘ┦褂梦唇?jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)試劑開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的;

 ?。ㄈ┰谂R床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)中未開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制的;

  (四)在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)中未參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的;

 ?。ㄎ澹┰谂R床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)中弄虛作假的;

  (六)以科研為目的的基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目向患者收取費(fèi)用的;

  (七)使用未經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員從事臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作的。

 ?。ò耍﹪?yán)重違反國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)規(guī)定或不具備實(shí)驗(yàn)室生物安全保障條件的。

  第五章 附 則

  第二十一條  本辦法自發(fā)布之日起施行。《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕10號(hào))同時(shí)廢止。

  附件

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)

  實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則

 

 一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)


  ?。ㄒ唬┡R床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)原則。原則上臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 這4個(gè)區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨(dú)立的,各區(qū)域無(wú)論是在空間上還是在使用中,應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài),不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功 能,區(qū)域可適當(dāng)合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光pcr儀,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、 擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。各區(qū)的功能是:

  1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

  2.標(biāo)本制備區(qū):核酸(rna、dna)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。對(duì)于涉及臨床樣本的操作,應(yīng)符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。

  3.擴(kuò)增區(qū):cdna合成、dna擴(kuò)增及檢測(cè)。

  4.擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增片段的進(jìn)一步分析測(cè)定,如雜交、酶切電泳、變性高效液相分析、測(cè)序等。

  ?。ǘ┡R床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向可按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行,防止擴(kuò) 增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域??砂凑諒脑噭﹥?chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進(jìn)行??赏ㄟ^(guò)安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓 排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現(xiàn)。

 ?。ㄈ┕ぷ鲄^(qū)域儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。

  1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)。

  (1)2~8℃和-20℃以下冰箱。

  (2)混勻器。

  (3)微量加樣器(覆蓋0.2-1000μl)。

 ?。?)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)。

 ?。?)消耗品:一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭。

 ?。?)專用工作服和工作鞋(套)。

  (7)專用辦公用品。

  2.標(biāo)本制備區(qū)。

 ?。?)2-8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱。

 ?。?)高速離心機(jī)。

 ?。?)混勻器。

  (4)水浴箱或加熱模塊。

  (5)微量加樣器(覆蓋0.2-1000μl)。
(6)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面) 。

 ?。?)生物安全柜。

 ?。?)消耗品:一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯)。

 ?。?)專用工作服和工作鞋(套)。

  (10)專用辦公用品。

 ?。?1)如需處理大分子dna,應(yīng)當(dāng)具有超聲波水浴儀。

  3.擴(kuò)增區(qū)。

 ?。?)核酸擴(kuò)增儀。

 ?。?)微量加樣器(覆蓋0.2-1000μl),(視情況定)。

  (3)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)。

 ?。?)消耗品:一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭(帶濾芯)。

 ?。?)專用工作服和工作鞋。

 ?。?)專用辦公用品。

  4.擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

  視檢驗(yàn)方法不同而定,基本配置如下:

  (1)微量加樣器(覆蓋0.2-1000μl)。

 ?。?)可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)。

 ?。?)消耗品:一次性手套、加樣器吸頭(帶濾芯)。

  (4)專用工作服和工作鞋。

 ?。?)專用辦公用品。

  上述各區(qū)域儀器設(shè)備配備為基本配備,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己使用的擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)或試劑的特點(diǎn),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行必要的增減。

  二、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作基本原則

 ?。ㄒ唬┻M(jìn)入各工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,即試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→ 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

  (二)各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記,不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品不得混用。

 ?。ㄈ┎煌墓ぷ鲄^(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開(kāi)各工作區(qū)域時(shí),不得將工作服帶出。

 ?。ㄋ模?shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)當(dāng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。

  ?。ㄎ澹┕ぷ鹘Y(jié)束后,必須立即對(duì)工作區(qū)進(jìn)行清潔。工作區(qū)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)當(dāng)可耐受諸如次氯酸鈉的化學(xué)物質(zhì)的消毒清潔作用。實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面的紫外照射應(yīng)當(dāng)方便有 效。由于紫外照射的距離和能量對(duì)去污染的效果非常關(guān)鍵,因此可使用可移動(dòng)紫外燈(254nm波長(zhǎng)),在工作完成后調(diào)至實(shí)驗(yàn)臺(tái)上60~90cm內(nèi)照射。由于 擴(kuò)增產(chǎn)物僅幾百或幾十堿基對(duì)(bp),對(duì)紫外線損傷不敏感,因此紫外照射擴(kuò)增片段必須延長(zhǎng)照射時(shí)間,最好是照射過(guò)夜。

 ?。?shí)驗(yàn)室的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序,所有操作符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(gb19489-2008)。

  三、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各區(qū)域工作注意事項(xiàng)

  (一)試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)。貯存試劑和用于標(biāo)本制備的消耗品等材料應(yīng)當(dāng)直接運(yùn)送至試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),不能經(jīng)過(guò)擴(kuò)增檢測(cè)區(qū),試劑盒中的陽(yáng)性對(duì)照品及質(zhì)控品不應(yīng)當(dāng)保存在該區(qū),應(yīng)當(dāng)保存在標(biāo)本處理區(qū)。

  ?。ǘ?biāo)本制備區(qū)。由于在樣本混合、核酸純化過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生氣溶膠所致的污染,可通過(guò)在本區(qū)內(nèi)設(shè)立正壓條件,避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。為避 免樣本間的交叉污染,加入待測(cè)核酸后,必須蓋好含反應(yīng)混合液的反應(yīng)管。對(duì)具有潛在傳染危險(xiǎn)性的材料,必須在生物安全柜內(nèi)開(kāi)蓋,并有明確的樣本處理和滅活程 序。

 ?。ㄈU(kuò)增區(qū)。為避免氣溶膠所致的污染,應(yīng)當(dāng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的走動(dòng)。必須注意的是,所有經(jīng)過(guò)檢測(cè)的反應(yīng)管不得在此區(qū)域打開(kāi)。

  ?。ㄋ模U(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。核酸擴(kuò)增后產(chǎn)物的分析方法多種多樣,如膜上或微孔板或芯片上探針雜交方法(放射性核素標(biāo)記或非放射性核素標(biāo)記)、直接或酶切后瓊 脂糖凝膠電泳、聚丙烯酰胺凝膠電泳、southern轉(zhuǎn)移、核酸測(cè)序方法、質(zhì)譜分析等。本區(qū)是最主要的擴(kuò)增產(chǎn)物污染來(lái)源,因此必須注意避免通過(guò)本區(qū)的物品 及工作服將擴(kuò)增產(chǎn)物帶出。在使用pcr-elisa方法檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物時(shí),必須使用洗板機(jī)洗板,廢液必須收集至1 mol/l hcl中,并且不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傾倒,而應(yīng)當(dāng)至遠(yuǎn)離pcr實(shí)驗(yàn)室的地方棄掉。用過(guò)的吸頭也必須放至1 mol/l hcl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序處理,如焚燒。

  由于本區(qū)有可能會(huì)用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì)如溴化乙錠、丙烯酰胺、甲醛或放射性核素等,故應(yīng)當(dāng)注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。


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