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你知道醫(yī)學檢驗中心實驗室管理要求嗎?

點擊數:12882018-09-27 09:09:42 來源: 重慶實驗臺_重慶通風柜_重慶實驗室家具_重慶哥爾摩工程技術有限公司

你知道醫(yī)學檢驗中心實驗室管理要求?

一、醫(yī)學檢驗機構的管理 1、制定管理制度,執(zhí)行國定頒布認可的技術規(guī)范及操作規(guī)程,落實感染預防和控制措施,保障臨床檢驗安全。 2、第三方醫(yī)學檢驗機構(醫(yī)學檢驗所)應設置獨立的實驗室質量安全管理部門: A:對規(guī)章制度的落實(技術規(guī)范、操作規(guī)程的)。 B:進行檢查(醫(yī)療質量、感染管理、器械和設備管理、一次性醫(yī)療器具)。 C:對的高危因素(診斷質量、醫(yī)療安全)進行監(jiān)測分析、預防控制。 D:對人員進行職業(yè)安全防護、健康管理指導。 E:預防控制污染物外泄及內部感染 F:保障登記數據的真實性、及時性(診斷報告、病例信息) G:指導及檢查,并質量控制(試劑、儀器耗材、輔助檢查、消毒供應部門) 3、實驗室質量安全管理要具有中級以上職稱。 4、財務部門對業(yè)務費用、檢驗費用結算進行檢查。 5、后勤部門負責防火、防盜、醫(yī)療糾紛等工作。 二、醫(yī)學檢驗機構的質量管理 1、以ISO15189:2012為標準,建立實驗室管理體系,落實分析前、中、后三個階段的質量管理制度、標準操作規(guī)程(檢驗項目、儀器設備)及維護規(guī)程。 2、可根據醫(yī)療檢驗所和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的檢驗申請,接收(采集)標本,并提供檢驗報告。受檢者的經治醫(yī)師負責對檢驗結果的最終解釋(必要時,醫(yī)學檢驗所提供相關技術解釋)。 3、分析前(質量保證):患者準備→標本采集→儲存→運送→接收等操作規(guī)程。 4、分析中(管理):規(guī)范醫(yī)學檢驗工作,對室內進行質量控制。 A:工作原則:安全、準確、及時、有效、經濟、便民、保護隱私。 B:檢驗結果:客觀、公正 5、分析后(管理): A:有效保證措施:保證檢驗活動滿足臨床醫(yī)療的需求。 B:質控指標進行監(jiān)控:危急值、檢驗周轉時間、檢驗結果準確性。 C:制定相關管理制度:檢測后標本、已發(fā)出報告標準的保留時限。 D:建立預案:超過自身服務能力的預案。 6、參加省級以上檢驗中組織的室間質量評價活動,反之,應提供客觀證據確定檢驗結果的可接受性,促進臨床檢驗結果互認。 7、檢驗技術人員應具有相關專業(yè)學歷(職務任職資格或執(zhí)業(yè)資格) 8、儀器校準:定期進行檢定或校準。 9、建立實驗室信息系統(tǒng):安全管理制度、應急措施(并聯網) 10、建立醫(yī)學檢驗報告發(fā)放制度:準確、及時、信息完事(不得出具虛假檢驗報告) 11、醫(yī)學檢驗報告應使用:中文或國際通用的、規(guī)范的縮寫(保存期限按有關規(guī)定執(zhí)行) 12、醫(yī)學檢驗報告/診斷報告應符合《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定: A:檢查單號、標本類型、臨床診斷、檢驗方法、儀器型號、互認項目提示。 B:患者姓名、性別、年齡、獨立或其經營的醫(yī)學檢驗實驗室名稱、地址、電話。 C:其他送檢標本需注明送檢機構名稱、住院病歷或門診病歷號。 D:檢驗項目、檢驗結果與計量單位、參考區(qū)間(如適用)、危急值(如適用)、異常結果提示。 E:檢驗者姓名、審核者姓名、標本采集時間、接收時間、報告時間。 F:其他需要報告的內容和備注信息,必要時應報告與臨床診斷相關重要信息。 13、與其他醫(yī)療機構建立合作時,應簽訂合同,明確雙方在分析前、中、后以及檢驗結果所致醫(yī)療糾紛的責任、權利、義務。(產前篩查、診斷的醫(yī)學檢驗機構只能與其產前篩查、診斷資質的機構合作) 14、連鎖經營的醫(yī)學檢驗實驗室,實驗室之間可進行標本的異地檢測(生物安全、檢驗質量的保證為前提),并標明檢驗實驗室。

 

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