您的微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)嗎?

點(diǎn)擊數(shù)：15552018-12-07 09:37:06　來(lái)源: 重慶實(shí)驗(yàn)臺(tái)_重慶通風(fēng)柜_重慶實(shí)驗(yàn)室家具_(dá)重慶哥爾摩工程技術(shù)有限公司

您的微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)嗎?

食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)等領(lǐng)域的微生物檢驗(yàn)室都是以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。潔凈實(shí)驗(yàn)室與常規(guī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室不同，如果其衛(wèi)生安全狀況不達(dá)標(biāo)，很容易給實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成一定的誤差。

微生物實(shí)驗(yàn)室建筑要求:

微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無(wú)菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無(wú)菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等）的不同，實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。   

目前，中國(guó)沒(méi)有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)對(duì)無(wú)菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范?？諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。

不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)有所不同

1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗(yàn)室以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。其中無(wú)菌試驗(yàn)、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測(cè)產(chǎn)品應(yīng)在100級(jí)潔凈無(wú)菌室檢驗(yàn)，食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗(yàn)應(yīng)在1000級(jí)無(wú)菌室檢驗(yàn)。

2、食源性疾病分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室、霉菌分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察室為生物安全1級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

微生物實(shí)驗(yàn)室平面布局流向

原則：潔污流線分明、流程簡(jiǎn)捷、層次清析去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。

重點(diǎn)講解：潔凈室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1.潔凈室原理

每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國(guó)際無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí)，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級(jí)別。

2.潔凈實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)依據(jù)

1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002

3、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 JGJ 71-90

3.潔凈實(shí)驗(yàn)室氣流流型設(shè)計(jì)

潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國(guó)際慣例，無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵，而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無(wú)塵是必然的要求。

1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)時(shí)，應(yīng)采用垂直單向流。

2、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。

正壓潔凈室聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐?dòng)送風(fēng)機(jī)，再啟動(dòng)回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)；關(guān)閉時(shí)聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級(jí)單向流平均風(fēng)速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。

4.潔凈室（微生物實(shí)驗(yàn)室）標(biāo)準(zhǔn)及潔凈度分級(jí)解析

微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無(wú)菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無(wú)菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等）的不同，實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。   

目前，中國(guó)沒(méi)有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)對(duì)無(wú)菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范?？諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。  

在微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建設(shè)中，空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。目前，中國(guó)主要潔凈室及潔凈度分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和文件如下：

1)GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境　第1部分：空氣潔凈度等級(jí)》

3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

4)GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

5)GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

6)YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

7)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1

8)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》   

5.潔凈實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計(jì)要求

潔凈實(shí)驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)：

1、噪聲：≤50dB；

2、2、溫/溫度；

3、新風(fēng)量：要滿足潔凈室最小新風(fēng)量、滿足潔凈室正壓要求的最小新風(fēng)量、滿足每個(gè)人所需最小新風(fēng)量之和。 保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。

4、壓差：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小10Pa。

5、配電：有自備電源或不間斷電源供電，持續(xù)保證潔凈實(shí)驗(yàn)室正常供電。

6、照度：潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量受到送風(fēng)風(fēng)口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達(dá)到同一照度值情況下，安裝的燈具的個(gè)數(shù)最少。一般采用熒光燈作為照明光源。一般照明的最低照度取350lx，平均在500lx。潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不應(yīng)小于0.7。

6.潔凈實(shí)驗(yàn)室管理制度

一、環(huán)境管理

1.做好人員及各種物品在實(shí)驗(yàn)室的出入管理。 2.潔凈實(shí)驗(yàn)室不得使用有粉手套。  3.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪?bào)等帶入實(shí)驗(yàn)間。

二、潔凈空調(diào)管理

 1.一切清潔工作，均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中采用濕布擦拭。 2.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的各種儀器設(shè)備，應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢，擦拭干凈。 3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)立即清場(chǎng)、擦拭、整理各類物品。 4.對(duì)工作人員穿過(guò)的隔離鞋，用畢進(jìn)行清潔消毒。 5.每周所有設(shè)備及地面徹底擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。  6.每周對(duì)回風(fēng)口裝置清洗1次。每月對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器清洗1次。  7.每2周對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。  8.每月對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)部空氣、器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng)，對(duì)溫濕度進(jìn)行檢測(cè)一次。并將結(jié)果登記備案。 

2.每3個(gè)月將初效、中效過(guò)濾器更換1次。每年更換高效過(guò)濾器。

重慶哥爾摩科技有限公司把“客戶的滿意是評(píng)價(jià)我們工作的唯一標(biāo)準(zhǔn)”作為服務(wù)宗旨，始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為核心。

服務(wù)熱線：023-62618000 

公司網(wǎng)址：www.gemkj.cn